【空氣塵埃粒子在線監測系統】的特性有哪些?

2015-05-25 09:11:42 admin
【空氣塵埃粒子在線監測系統】的特性有哪些?伴随着FDA和EU GMP在国内影响力的扩大以及国内最新版GMP的推出,高风险药品日韩AV关键区域的粒子动态监测成为药企必须跨越的门槛,粒子动态监测系统也在此背景下日益得到制药企业的重视。 塵埃粒子连续监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点,通过传感器实时对监测区域空气进行采样、计算,并将监测结果传送到控制计算机,再使用符合21CFR PART11的专业制药监控软件即可实现塵埃粒子、温湿度等环境数据的动态监测效果,同时监测受控环境和洁净室空调系统,使其同时符合FDA、EU GMP及国内GMP规则要求。

从洁净技术角度上分析,塵埃粒子连续监测系统满足用户在无菌日韩AV区域实现动态环境监控的要求,每个粒子采样点可同时监测 0.5μm 和5.0μm 的粒子状况,并将压差、温湿度、风速等环境参数纳入本监测系统当中,形成对整个无菌日韩AV过程的动态环境监控,符合美国 FDA 、欧洲 GMP及即将推出的中国新版GMP对无菌日韩AV的相关规范,为制药企业进行FDA、欧盟GMP认证提供可靠的数据支持。


  粒子  塵埃  特性  

日韩AV

深圳市艾方立科技有限公司是一家专业提供各类检(监)测仪器日韩AV的公司,我们可以为您提供粉尘检测仪器,塵埃粒子計數器等一系列的日韩AV。广泛应用用工厂、酒店、医院等公共场所。

詳細介紹

聯系方式